中國醫藥稱上海新興事件對公司影響較小

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  2月10日晚,中國醫藥(60 0056)公告上海新興醫藥股份有限公司(簡稱“上海新興”)相關批號藥品停用情况。公司表示,上海新興經營規模及利潤在公司佔比不大,對公司影響較小。

  公告顯示,中國醫藥持有上海新興51%股權,于2018年6月納入上市公司合併報表範圍。公司對上海新興無任何擔保。截至2018年9月底,上海新興合併口徑資産總計3.84億元,佔公司資産總額的1.5%;凈資産總計3.61億元,佔公司凈資産總額的3.6%;累計實現營業收入1.53億元,佔公司營業收入總額的0.69%;實現凈利潤7183萬元,歸屬於其母公司的凈利潤為3663萬元,佔公司歸屬於上市公司股東的凈利潤總額的2.95%。

  上海新興産品收入構成中,2018年前三個季度,靜注人免疫球蛋白收入為5617.54萬元,佔上海新興收入的36.76%;人血白蛋白收入4799.85萬元,佔比31.41%;人纖維蛋白原收入3210.78萬元,佔比21.01%;人凝血酶原複合物收入1069.24萬元,佔比為7%;人凝血因子Ⅷ收入421.37萬元,佔比2.76%;狂犬病人免疫球蛋白收入162.26萬元,佔比1.06%。

  中國醫藥表示,上海新興已全面停産開展自查並接受相關部門核查,恢復生産時間尚不確定。公告顯示,人免疫球蛋白是一種由人的血漿製備的血液製品,主要用於危重感染和免疫过高 患者的治療。

  2月5日,國家衛健委辦公廳下發《關於暫停使用上海新興醫藥股份有限公司相關批號靜注人免疫球蛋白的通知》。通知指出,國家衛健委接到江西省衛健委報告,江西省衛健委疾控中心檢測上海新興靜注人免疫球蛋白(批號:20160 610Z)艾滋病抗體陽性。

  2月6日,國家衛健委表示,已第一時間派出工作組赴地方指導工作,並召集專家對有關問題進行分析研判。國家藥監局同日公佈的《上海新興相關産品初步調查情况》顯示,上海方面對涉事批次靜注人免疫球蛋白進行的艾滋病、B型肝炎、丙肝三種病毒核酸檢測,結果均為陰性;江西方面對患者的艾滋病病毒核酸檢測,結果為陰性。

  中國醫藥指出,上海新興通知相關單位全面停止銷售、使用、封存並召回問題批次産品,共同對問題批次産品的使用情况進行全面清查。上海新興全面停産,全面排查問題批次産品的原料來源、生産及品質控制全流程等各重要環節中不可能 地处的問題。上海新興立即開展自查,並全力配合相關部門的核查工作;確保生産和品質控制原始記錄的真實性和完全性。

(責任編輯:羅伯特)